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行政处罚决定书(江永食药工质案处字[2018]16号)

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索引号 L0064-0401-2018-000230 公开责任部门 食品药品工商质量监督管理局
公开日期 2018-05-14 关键词
公开目录 工作信息 文号 江永食药工质案处字[2018]16号
信息有效性 有效 公开形式 主动公开
内容概述

湖南省食品药品行政执法文书

行政处罚决定书

                              江永食药工质案处字[2018]16                                                                

被处罚单位:江永县潇浦镇卫生院  

医疗机构执业许可证号:4311252012007  

地址:湖南省永州市江永县潇浦镇千家峒路

负责人:   王小英            联系方式:  13657461088  

我局在2018年4月8日对你卫生院进行检查时发现:

你院化验室及库房内有一次性使用真空采血管(标示制作单位:江西众杰医疗器械有限公司,产品注册号:赣械注准20152410213,生产批号:20160310,失效日期:20180309.规格:2ml)2700支,单价:0.85元/支;一次性使用真空采血管(标示制造单位:赣械注准20152410213,生产批号:20160310,失效日期:20180309.规格:5ml)1300支单价:0.85元/支。以上医疗器械已过有效使用期。

我局于2018年4月10日对此事进行立案调查。

经本局查明:你卫生院于2016年5月16日从南昌瑞安医疗器械有限公司购进了2ml的一次性使用真空采血管3600支,采购单价为0.85元/支,有效期至2018年3月9日,5ml一次性使用真空采血管购进3600支,采购单价为0.85元/支,有效期至2018年3月9日。到2018年4月8日,你院化验室及库房内有上述批号的2ml的一次性使用真空采血管2700支,上述批号的5ml的一次性使用真空采血管1300支,货值金额共计3400元。你院提供规格2ml的一次性使用真空采血管票据及购进公司资质证明复印件给我局,5ml的一次性使用真空采血管购进票据一下找不到,未能提供给我局。你院未做医疗器械购进验收记录。

经本局核实,上述医疗器械你卫生院未及时清理,也没继续使用过。

以上事实有以下证据证明:

证据一、2018年4月8日的现场检查笔录、责令改正通知书一份,证明该卫生院的违法事实,我局已下达责令改正书。

证据二、江永县潇浦镇卫生院的《医疗机构执业许可证》复印件一份、《事业单位法人证书》复印件一份。证明江永县潇浦镇卫生院的是一个合法的医疗机构。

证据三、江永县潇浦镇卫生院的《事业单位法人证书》复印件一份、法定代表人王小英的身份证复印件一份。证明调查询问对象的身份合法性。

证据四、江永县潇浦镇卫生院的法定代表人王小英的询问调查笔录一份。证明江永县潇浦镇卫生院的对违法事实的确认。

证据五、现场拍摄的照片两张、扣押决定书、扣押物品清单各一份,证明上述的医疗器械已过期且已被我局扣押。

证据六、南昌瑞安医疗器械有限公司的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、南昌瑞安医疗器械有限公司法人代表姜跃华身份证复印件、南昌瑞安医疗器械有限公司授权委托书、南昌瑞安医疗器械有限公司营业员游萍辉身份证复印件各一张、证明江永县潇浦镇卫生院医疗器械购进渠道的合法性。

2018年5月3日我局以江永食药工质处告字[2018]4号向你下达了《行政处罚事先告知书》,告知了拟处罚内容及你就本案进行陈述、申辩的权利,现陈述、申辩期已过,你卫生院未做陈述和申辩,放弃了陈述申辩的权利。

本局认为:你卫生院行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条:“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定。

本案件证据确凿,事实清楚。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:……(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的”的规定给予处罚。

依照《行政处罚法》第五条:“实施行政处罚,纠正违法行为,应当坚持处罚与教育相结合,教育公民、法人或者其他组织自觉守法”、第二十七条第一款第一项:“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;”的规定,你卫生院属于公立性非营利性医疗机构,在我局调查过程中,积极配合,过期的医疗器械从正规渠道购进,而且过期后未继续使用,没有对社会造成危害。我局决定责令你院立即改正违法行为,并给予以下行政处罚:

  • 没收上述过期的医疗器械;
  • 罚款人民币6000.00元(陆仟元整)。

 

请在接到处罚决定书之日起15日内到江永县非税收入征收管理局汇缴结算户(中国农业银行江永县支行,账号:18738901040004432)缴纳罚款,也可以到江永县食品药品工商质量监督管理局财基股缴纳罚款。到期不缴纳罚款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项之规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。

如不服从本处罚决定,可在接到本处罚决定之日起60日内依法向永州市食品药品监督管理局或江永县人民政府法制办公室申请行政复议或6个月内向道县人民法院提起诉讼,逾期不履行本处罚决定,又不申请复议或起诉的,我局将申请人民法院强制执行。

 

 

                       江永县食品药品工商质量监督管理局

                                2018年 5月9 日

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