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行政处罚决定书(江永食药工质案处字[2018]10号)

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索引号 L0064-0401-2018-000209 公开责任部门 食品药品工商质量监督管理局
公开日期 2018-04-09 关键词
公开目录 工作信息 文号 江永食药工质案处字[2018]10号
信息有效性 有效 公开形式 主动公开
内容概述

湖南省食品药品行政执法文书

行政处罚决定书

江永食药工质案处字[2018]10号

                                

被处罚单位:江永县兰溪瑶族乡卫生院

医疗机构执业许可证号:43112520120009

地址:江永县兰溪瑶族乡                 

法定代表人:何光腾        联系方式:18942097559

我局在2018年3月13日对你卫生院进行检查时发现:

一、你卫生院药房货架上陈列有:一次性使用鼻氧管100支(标示生产企业:江苏省长丰医疗实业有限公司,注册证号:苏食药监械(准)字2013第2560145号,生产日期:2016年01月09日,灭菌有效期二年,规格型号:单鼻塞式),使用单价:0.4元/支,以上一次性使用鼻氧管已过有效期;

二、在你卫生院注射室内发现有:1、医用胶带3筒(标示生产企业:中国上海群爱医疗科技有限公司,产品备案号:沪食药监械(准)字2010第1640942号,生产日期:2014/7/14,有效期二年,规格:1cm*1000cm-10),使用单价:4.00元/筒;2、一次性使用鼻氧管22支(标示生产企业:江苏省长丰医疗实业有限公司,注册证号:苏食药监械(准)字2013第2560145号,生产日期:2016年01月09日,灭菌有效期二年,规格型号:单鼻塞式),使用单价:0.4元/支;3、输液贴2盒(标示生产企业:义乌市欧迪医药用品有限公司,产品备案号:浙金食药监械(准)字2012第1640010号,生产日期:151008,有效期至201709,规格:75mm*35mm),使用单价:3.00元/盒;4、咬嘴200支(标示生产企业:电白县卫生器械厂,产品备案号:粤茂食药监械生产备20150001号,生产批号:20160201,失效日期:2018/02/,规格:大号),使用单价:0.40元/支。以上医疗器械已过有效使用期。

我局于2018年3月14日对此事进行立案调查。

经本局查明:上述医疗器械你卫生院未及时清理,也没继续使用过。你院提供了医用胶带、输液贴的购进清单及上述4批次过期医疗器械的采购验收记录复印件各一份给我局。一次性使用鼻氧管和咬嘴的票据2016年把票明细作帐,找不到了。你院医疗器械都是从永州市德裕医药有限公司购进。

上述4种过期医疗器械的使用价格共计146.80元。

以上事实有以下证据证明:

证据一、2018年3月13日的现场检查笔录、责令改正通知书一份,证明该卫生院有过期医疗器械未及时清理,我局已下达责令改正书。

证据二、江永县兰溪瑶族乡卫生院的《医疗机构执业许可证》复印件一份。证明江永县兰溪瑶族乡卫生院的是一个合法的药品使用单位。

证据三、江永县兰溪瑶族乡卫生院的法定代表人何光腾的身份证复印件。证明调查询问对象的身份合法性。

证据四、江永县兰溪瑶族乡卫生院的法定代表人何光腾的询问调查笔录一份。证明江永县兰溪瑶族乡卫生院的对违法事实的确认。

证据五、现场拍摄的照片两张、扣押决定书、扣押清单各一份,证明上述的医疗器械已过期且已被扣押。

证据六、医用胶带、输液贴的购进清单及上述4批次过期医疗器械的采购验收记录复印件各一份,证明上述过期医疗器械是从正规渠道购进。

2018年3月23日我局以江永食药工质处告字[2018]3号向你卫生院下达了行政处罚事先告知书,告知了拟处罚内容及你卫生院就本案进行陈述申辩和提出异议的权利,现陈述申辩的期限已过,你卫生院未做陈述申辩,放弃了陈述申辩的权利。

本局认为:你卫生院的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条:“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。”的规定。

本案件证据确凿,事实清楚。依据《医疗器械监督管理条例》第六十六条:“有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令改正,没收违法生产、经营或者使用的医疗器械;违法生产、经营或者使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上10倍以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:……(三)经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械,或者使用未依法注册的医疗器械的”的规定给予处罚。

依照《行政处罚法》第五条:“实施行政处罚,纠正违法行为,应当坚持处罚与教育相结合,教育公民、法人或者其他组织自觉守法”、第二十七条第一款第一项:“当事人有下列情形之一的,应当依法从轻或者减轻行政处罚:(一)主动消除或者减轻违法行为危害后果的;”的规定,你院是非营利性公立医院,而且你院积极配合,主动改正,使用的过期医疗器械因货值少,未给社会造成危害后果,我局决定给予你院以下行政处罚,同时责令立即改正违法行为:

一、没收上述过期的医疗器械;

二、罚款人民币肆仟元整(4000.00元)。

请在接到处罚决定书之日起15日内到江永县非税收入征收管理局汇缴结算户(中国农业银行江永县支行,账号:18738901040004432)缴纳罚款,也可以到江永县食品药品工商质量监督管理局财基股缴纳罚款。到期不缴纳罚款的,根据《中华人民共和国行政处罚法》第五十一条第(一)项之规定,每日按罚款数额的百分之三加处罚款。

如不服从本处罚决定,可在接到本处罚决定之日起60日内依法向永州市食品药品监督管理局或江永县人民政府申请行政复议或6个月内向道县人民法院提起诉讼,逾期不履行本处罚决定,又不申请复议或起诉的,我局将申请人民法院强制执行。

 

 

                       江永县食品药品工商质量监督管理局

                                2018年4月4日

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